日本獲批“達芬奇SP”單孔手術機器人頭頸部腫瘤手術新選擇

僅用一只手臂進行手術的單孔手術機器人已經登陸日本(已在美國和韓國獲批)。利用這種特殊的結構，單孔手術機器人有望將來用于通過口腔途徑進行的咽癌和喉癌手術。今后還可能將應用范圍擴展到泌尿科、消化科以及婦科領域。

“達芬奇SP”是“達芬奇手術系統”(Da Vinci )的最新型號。“達芬奇手術系統”(Da Vinci )在日本已有500多臺投入了臨床使用。目前市面上的達芬奇等手術輔助機器人都是“多端口”系統，而“達芬奇SP”是只有一個手臂的“單端口”設備。通過連接到手臂的直徑2.5cm的插管將一個攝像機和三個操作鉗插入體腔進行手術。

該產品于2022年9月獲準在日本制造和銷售，用于消化道外科、胸外科、泌尿外科、婦科手術和經口頭頸部手術。

圖1：da Vinci SP 手術系統

有望用于經口腔進行手術的頭頸部腫瘤

單孔手術機器人將在頭頸部癌的經口手術中發揮特有的優勢."日本鳥取大學醫學院感覺與運動醫學系耳鼻喉科?頭頸外科教授藤原和典談到了他的期望。

頭頸部癌是發生在面部和頸部，從顱底到鎖骨上的癌癥總稱，包括咽癌、喉癌、口腔癌、鼻/鼻竇癌、甲狀腺癌和唾液腺癌等。根據日本國家癌癥研究中心公布的數據顯示，日本頭頸部癌患者約占所有癌癥患者的5%。

頭頸部癌的主要治療方法是手術和放療，同時對局部病灶進行藥物治療以達到治愈或保留器官功能。頭頸部癌中咽癌和喉癌的手術需要從患者的口腔中插入內鏡切除腫瘤。即：經口內鏡下咽喉手術(ELPS)和經口視頻喉鏡手術(TOVS)。經口手術基本不需要在體表開切口，在微創性和美觀性上有著顯著的優點。

咽/喉也是控制呼吸、吞咽、發音等與日常生活直接相關的具有重要功能的器官。對發生在這類重要部位的咽/喉癌進行手術時，既要徹底切除腫瘤不殘留，又要盡可能縮小切除范圍保留器官功能。在這兩者之間要取得微妙的平衡需要高度精湛的技術。而手術機器人就是這方面的有力武器。

可輕松接近下咽部

2018年，使用多端口達芬奇手術機器人的經口機器人手術(TORS)被批準用于頭頸外科(僅限于經口手術)。因其具有防止手部顫動功能和直觀的操作界面，非常適用于精細、穩定地進行手術，實現準確切除和功能保存。但現有的TORS也存在一些問題：(1)設置手臂需要獨特的技術;(2)下咽癌手術有局限性。

多端口達芬奇有四個手臂，在大多數的外科手術中，一個手臂用來拿攝像機，三個手臂用來拿操作鉗。而經口手術因需要通過口腔和咽部的狹窄空間，僅能使用攝像機和兩個手術鉗。手術時需要將三個手臂調節呈三角形插入口腔以使其互不干擾。在接近咽喉部病變時，還需要采將其調整為交叉的結構。原本手術機器人比內鏡更容易操作，但設置手臂的位置需要獨特的技術才能順利進行。

此外，位于較深部位的下咽癌，尤其是靠近食道的病變，使用多端口達芬奇更加難接近。為此下咽癌多選擇內鏡手術。目前TORS主要用于中咽癌。

圖2：達芬奇 SP的手臂和插管(左)操作鉗和攝像機(右)

藤田醫科大學的楯谷一郎教授說：“操作達芬奇SP可輕松接近下咽部。”

使用單孔“達芬奇SP”，一臺攝像機和三個手術鉗可以通過單個插管插入體內(圖2)。雖然需要適應“達芬奇SP”獨特的操作和設置，但即使在喉嚨深處也可以靈活地移動操作鉗來執行精密的操作，非常適合經口手術。”

日本的咽癌患者中有很多下咽癌病例。隨著單孔手術機器人的出現，經口手術變得觸手可及。目前藤田醫科大學附屬醫院已經在計劃引進達芬奇SP。

手術范圍有望擴展至泌尿科、婦科以及消化科

“達芬奇SP”有望利用其單端口結構將適用范圍擴展到其他臨床科室。美國Intuitive Surgical公司負責“達芬奇SP”市場營銷的山田朋範經理認為，除了頭頸外科，泌尿科和婦科，以及消化科都是未來“達芬奇SP”有可能應用的領域。

機器人輔助手術首先獲批于泌尿科領域，日本約有一半的達芬奇手術是在泌尿外科進行的。多端口達芬奇手術機器人是通過體表4個直徑約1cm的小切口插入操作鉗和攝像機的。如果實施腎等臟器的摘除術，則需要再做一個大切口將切除下來的臟器拿出體外。

而如果使用“達芬奇SP”，僅需通過直徑2.5 cm 的單個切口插入插管。這個切口還可兼做拿取切除后臟器的切口，可以減少切口數量，減輕患者的身體負擔。

在婦科手術時，插管從肚臍附近插入以確保美觀。使用多端口手術機器人，腹部需要開四個切口。但如果使用“達芬奇SP”，通過在臍部切開約2.5cm的一個切口即可進行手術。而且切口不太明顯，重視身體美觀的患者會有此需求。

將來，也可以通過肛門或陰道等自然孔道插入插管進行手術，類似于口腔手術。如果無需在體表切口即可完成手術，則可以進一步降低手術的侵入性。

在消化外科手術中，多端口手術機器人一旦插管端口位置固定，器械手臂在體腔內的活動范圍就會受到一定程度的限制，接近各器官的范圍是有限的。但如果使用“達芬奇SP”，插管從臍部插入時，通過固定端口并旋轉整個手臂，便可以在體腔內向各個方向推進儀器。從結構上講，腹腔內的大部分器官都可以接近，并且可用于大多數胃腸道腫瘤手術， 也可用于結直腸癌手術等對手術范圍要求較大的手術。