日本專(zhuān)家呼吁：特殊人群應(yīng)謹(jǐn)慎進(jìn)行免疫治療

《JAMA Oncology》在線(xiàn)發(fā)表一項(xiàng)新研究認(rèn)為：晚期癌癥患者使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑可能有害無(wú)益。

美國(guó)費(fèi)城賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)倫理和健康政策醫(yī)學(xué)助理教授Ravi B. Parikh的一項(xiàng)研究分析了280個(gè)來(lái)自美國(guó)癌癥診所的病人數(shù)據(jù)。該研究納入了2014年1月~2019年12月期間接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICI)作為一線(xiàn)治療或其他治療的34131例患者，均為新確診的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、尿路上皮癌(UCC)、腎細(xì)胞癌(RCC)，肝細(xì)胞癌(HCC)的患者。研究人員觀(guān)察了符合臨床試驗(yàn)條件的患者和那些沒(méi)有資格參加試驗(yàn)，但仍接受了ICI治療患者的生存結(jié)果。

通常，不符合臨床試驗(yàn)條件的患者不可以參加臨床試驗(yàn)。然而盡管如此，醫(yī)生還是優(yōu)先對(duì)他們使用免疫療法。不符合臨床試驗(yàn)條件的患者約占癌癥患者總數(shù)的30%，與符合試驗(yàn)條件的患者不同，他們的病情通常比較嚴(yán)重，年齡更大，更容易出現(xiàn)副作用(包括死亡)。 但矛盾的是，如果將這一群體排除在臨床試驗(yàn)以外，將意味著沒(méi)有足夠的數(shù)據(jù)來(lái)說(shuō)明哪些治療方法可以使這一特殊群體受益。"因此，我們只能從較健康病人的結(jié)果推斷相對(duì)狀態(tài)不佳病人的結(jié)果，但這有可能是錯(cuò)誤的治療。“ Parikh教授說(shuō)到。

該研究中的34131名患者里，有9318人因病情進(jìn)展或器官衰竭不符合參加ICI臨床試驗(yàn)的條件，但這些患者中多達(dá)30%的人接受過(guò)臨床試驗(yàn)之外的ICI治療。 Parikh教授及其同事發(fā)現(xiàn)，不符合試驗(yàn)條件的患者在接受ICI單藥治療、ICI聯(lián)合治療或其他治療，12個(gè)月和36個(gè)月時(shí)不同治療的總生存期并沒(méi)有差異。事實(shí)上，在治療開(kāi)始后6個(gè)月內(nèi)，ICI單藥治療反而有害。

即：

相比身體狀況較好的患者，身體狀況較差的癌癥患者更傾向于使用免疫治療;

但是，在身體狀況較差的癌癥患者中，免疫治療并沒(méi)有很好的效果，12個(gè)月和36個(gè)月時(shí)的平均生存時(shí)間與不使用免疫治療的患者相近，6個(gè)月時(shí)的平均生存時(shí)間反倒更短。

Parikh教授建議：" 不推薦身體狀況不佳和/或有器官衰竭的患者接受可能無(wú)效，或可能造成有害副作用的治療。臨床醫(yī)生在治療此類(lèi)患者時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎使用ICI療法，并仔細(xì)權(quán)衡預(yù)期的生存益處與早期死亡，以及不良反應(yīng)的可能性。雖然免疫治療總體上副作用少，是非常好治療選擇，但沒(méi)有證據(jù)表明免疫治療對(duì)這一人群有益。"